当泡罩及SP复合膜将成为药品包装主流

泡罩及SP复合膜将成为药品包装主流

国外药品包装已大量采用泡罩PTP包装及SP包装，应用于片剂、胶囊等固体剂型包装，今后几年内我国药品泡罩包装以及SP复合膜包装也将成为主流，并有着广阔的发展前景。

目前，药品包装正在成为我国包装领域非常跃跃的分支。中国加入世界贸易组织后，更多的国际制药企业进入中国，加剧了我国制药行业的竞争，同时也提高了整个行业的质量及技术水准，从而带动了药品包装业的发展。药品固体剂型包装也随之不断推陈出新，使得药品包装正成成为包装业中效益显著，技术含量高的产品。从另一角度看，中国医药产品的包装水平与发达国家还存在较大的整体差距，这种差距归结为两个方面的原因，长期以来，西药产4、聚苯醚的成型温度为280⑶30度品以仿制为主，很少有自主开发的产品，中药生产企业技术手段陈旧，同类产品缺乏统一的标准，制约了产品的发展。其次是药品流通体制的弊端，药品长期以在医院销售为主，没有处方与非处方之分，在药店销售的药品只占总量很小的部分，这种销售体系制约了药品包装的发展，使得药品包装长期保持老面孔。随着我国医疗体制的改革，这种情况将发生根本的转变。目前全球前100名制药企业几乎全部在中国建立了合资或独资制药企业，不仅带来了更多新药品种，也同时带来了先进的医药包装的观念和标准。我国固体型药品如素片、糖衣片、胶囊、胶丸、针剂、外贴用药的包装近年来更新速度很快，由原来简单的纸袋包装、简易的塑料袋包装、玻璃瓶包装到现在的高密度聚乙烯（HDPE）、聚丙烯瓶（PP）、聚酯瓶（PET）、铝塑泡罩包装、单元条形包装，彻底扭转了我国药品包装落后的局面。

药用泡罩包装形式应用越来越普遍

西药的片剂是种类多，销量最大的药品固体剂型。大容量的玻璃瓶、棕色瓶在“九五”期间已明令禁止使用玻璃与封蜡工艺，经过几年的更新，已退出药品包装这一领域，取而代之的是塑料瓶和泡罩包装。药品的泡罩包装是在20世纪50年代由欧洲兴起的，我国在70年代初所使用的泡罩包装材料主要依赖进口，80年代我国先后由广州、连云港、锦州等地引进日本的药用泡罩包装印刷涂布设备及其技术，主要材料如药用铝箔等均需进口。到90年代我国已能制造单色和多色的铝箔印刷涂布设备，并能印制仿金色系列的药品外包装的铝塑产品，而泡罩包装所使用的主要材料均已国产化，并能满足国内包装行业的需求。泡罩包装的主要优点是携带方便剂量准确，但长期以来，由于我国药品单次服用剂量较大，使得泡罩包装的单位成本明显高于瓶类包装，但幅地药品缓释技术的发展，给了它新的发展空间。药品缓释技术能使一片药剂的药性可持续释放12小时甚至更长，它的出现使药品的服用剂量大为若负责计数信号输入的干簧继电器破坏导致无计数显示减少。为了维持药品在身体中的浓度和持续时间，原来药剂最常见的服用量是每次二到三片，每日三到四次，现在可以做到每次一片，每天一次或二次，很多药品一个疗程的剂量只需6片。剂量的减少，极大地缩小了药品在包装成本上的差距，所以说缓释技术的进一步发展，将为泡罩包装的应用提供更广阔的空间。药品的泡罩包装也称“PTP”包装，是当今制药行业应用最为广泛，发展最快的软包装材料之一，也是目前我国固体剂型的主要包装形式。我国从最初的引进设备、技术和原材料到今天制造设备和原材料的自给自足，用了20年的时间。预计今后5年我国药品泡罩包装以及材料将会更快地发展。泡罩包装的生产技术是先将塑料薄片输送到电热器下使之软化，再将薄片置于模具内，然后从上方向模具内充入压缩空气，使薄片贴于模具壁上形成泡罩或空穴。如果泡罩或空穴不深，薄膜片较薄时，则用抽真空的方法，从模具底部抽气吸塑成型。成型后取出冷却，用铝箔涂有粘合剂的一面在一定温度、压力、时间条件下与已装有药品的塑料薄片热封，形成泡罩包装。其耐药性好，化学稳定性好，可手工撕裂，能很好地保持药性且便于取用和携带。

药用泡罩包装材料包括药用铝箔、塑料硬片、热封涂料等

药用铝箔是密封在塑料硬片上的封口材料，也称盖口材料，它以硬质工业用纯铝为基材，具有无毒、耐腐蚀、不渗透、阻热、防潮、阻光及可高温灭菌等优点。铝箔通常为0.02毫米厚，由保护层、油墨层、基材与粘合层构成。因为药品对潮、湿、光透非常敏感，就要求所用泡罩材料对水、汽、光等有高阻隔性，多选用聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯或复合材料如PVC/PVDC、PVC/PVDC/PE、PVDC/OPP/PE等。由于PVC在阻湿阻气等方面性能不理想，现多已采用PVDC及其复合材料。以相同厚文艺报材料比较，PVDC对空气中氧的阻隔性能是PVC的1500倍，是PP的100倍，是PET的100倍，其阻水蒸汽、异味等性能也优于PVC。如有些PVC或PET材料包装的维生素E胶丸，在未服用完就已粘壁流液。还有一些需高阻隔包装的中成药，特别是阻氧包装的中成药，如伤湿止痛膏选用PVDC膜，气味就不会散失，不会影响疗效。

另外药用铝箔印刷用油墨应具备对铝箔良好的粘附性、溶剂释放性快、耐热耐磨性好、光泽性好并且无毒性等特点，主要有醇溶性聚酰胺类油墨和以聚乙烯醋酸乙烯共聚合树间隙溢油过量脂丙烯酸为主要成份的铝箔专用油墨。药用铝箔粘合材料主要以合成树脂及硝基突出值约为倒棱值纤维素混合的溶剂型粘合剂，能够满足铝箔与泡罩材料经热压后的热合强度。

(待续)